门兴对多特蒙德     胡** 的简历 (编号:J00037959 )
    最后更新简历时间:2019/12/30


English Resume

【基本信息】
姓名: 胡**  性别:   年龄: 52 
出生日期: 1968-5-9  婚姻状况: 已婚  身高: 172CM  
毕业时间: 2002-7  最高学位: 本科  工作年限: 20年以上  
英语水平: 良好(CET-4)  第二外语:    计算机能力: 熟练 
目前所在地: 浙江省 金华市  户口所在地: 浙江省 金华市 
意向地区: 上海市、浙江省、江苏省  期望月薪: 15000RMB以上  
意向岗位: 质量总监、生产总监、总工程师   求职状态: 想换份工作  
【联系方式】
  注:本网站正式会员可登陆查看;非正式会员,请先注册企业会员,审核并开通权限后方可查看联系方式。 
【工作经验】
1991-8 ~ 2004-6副总工程师 浙江一新制药股份有限公司 
1987年9月―1991年8月 浙江大学药学系
2002年7月—2004年6月 浙江大学药学院药学研究生班进修
1991年8月―1993年12月 浙江一新制药股份有限公司
技术开发部副经理
1994年1月―1999年8月 浙江一新制药股份有限公司
质量部经理
1999年9月―2001年3月 浙江一新制药股份有限公司
生产安全部经理
2001年3月―2002年1月 浙江一新制药股份有限公司
GMP办公室主任
2002年1月―2004年6月 浙江一新制药股份有限公司
副总工程师

本人在从事技术开发工作期间,成功地开发了国家级四类新药羚羊角胶囊,攻克了羚羊角胶囊的崩解时限的技术难题及羚羊角超微粉碎工艺的摸索与指标确定,同时还开发了通脉颗粒、益肾灵颗粒、胺安颗粒、山花晶、强肝糖浆、鼻炎糖浆等一些仿制药品与保健药品海马胶囊、生晒参胶囊。解决了利巴韦林胶囊制粒工艺、小儿喜食糖浆的澄明度问题和通脉颗粒的制粒工艺等。
94年因工作需要从事质量管理工作,本人制定了安达平强力枇杷露创中国中药名牌实施细则,从原料购进到产品制造过程直至产品销售,均严格把关,并取得了中国中药名牌产品称号。另外还制定了利巴韦林胶囊、马来酸依那普利胶囊、复方氨酚烷氨片、镇咳宁口服液等新产品的企业内控质量标准及工艺质量监控点。对镇咳宁口服液含量测定方法进行了改进。根据多次实验的实际结果,对强力枇杷露原质量标准鉴别项(2)进行了修改,并得到了省局、国家药典会的认可批准。为使公司大输液车间通过国家局GMP认证,本人独立完成了质量管理部分的SOP制定,审核了生产工艺、设备验证、工艺验证等SOP文件资料,并参与了验证方案的审核、实施,确保了验证报告的规范,并于2000.11月取得了国家GMP认证证书。
在从事生产管理工作期间,结合公司的实际情况,狠抓生产现场考核,加强员工的培训,优化生产工艺,完善工艺的质量监控,合理安排生产,改造和完善了PET瓶灌装生产工艺,保证了PET瓶产品质量,为公司的销售做好了后盾,该项目并取得了一新公司科技进步三等奖。根据普通制剂车间要进行GMP技术改造的实际情况,本人制定了详细的工作计划,合理安排生产。为了更好地保证产品质量,联合质量、技术等公司有关部门,加强了对车间的生产现场考核,工艺执行情况及质量抽查工作。主持完成了对中药提取车间,普通制车间(口服液体、胶囊剂、片剂、颗粒剂)技改完成后的设备调试,生产流水线的试产,产品工艺的改进与完善,质量监控点的制定,员工岗位SOP的培训,并使提取车间、普通制剂车间按期顺利投产,生产出合格的产品。为了配合2000年度药品许可证的换发工作,独立完成了中药提取车间、普通制剂车间有关设备验证方案的制定,产品工艺验证方案的制定,并顺利地通过 了药品许可证的换发工作,为公司下一步GMP认证做好了准备。
2001年,根据公司GMP认证工作需要,调从事GMP认证验证管理工作,独立完成了空调净化系统、洁净厂房、产品工艺、设备、空气臭氧灭菌、设备清洁、工艺用水系统等验证方案的制定,主持了仪器验证方案的制定,组织协调公司有关部门实施了验证方案,并出具了验证报告。协助工程部做好了工艺管道的色标工作,厂房、车间工艺平面布置图的设计工作。且于2002年1月,公司的中药提取车间与普通制剂车间通过了国家GMP认证现场考核验收,为一新公司的发展打下了坚实的基础。
2002年起,从事新产品开发,重点参与了国家级一类新药茶叶提取物的开发工作;主持完成了功能性食品通畅降脂胶囊的申报工作,及工艺的摸索、质量标准的制定;参与了国家二类新药丹参滴注液的工艺研究工作解决了澄明度问题,并进入临床试验;同时本人参与开发的盐酸雷尼替丁氯化钠注射液荣获2002年度兰溪市科技进步二等奖和金华市科技进步三等奖。主持完成了已有国家标准罗红霉素胶囊申报资料的整理、编写工作,以及处方的筛选、工艺的摸索、质量标准的制定、产品稳定性考察、临床研究方案的制定等工作,并取得了生产批件,主持完成了原料药(氢溴酸加兰他敏)车间的生产范围确认工作,同时做好了氢溴酸加兰他敏原料的申报工作及其资料的整理,并取得了生产批件,参与开发氢溴酸加兰他敏分散片。
 
2004-6 ~ 至今 质量总监、总经理助理、质量负责人、质量授权人 浙江奥托康制药集团股份有限公司 
2004年6月至今,一直在浙江奥托康制药集团股份有限公司从事质量技术管理工作,期间建立和完善了公司质量管理体系,调整了公司QA、QC组织结构,加强现场质量监控,组织公司相关部门对SMP、SOP进行修订,使之更规范和易于操作;针对产品存在的问题,联合公司生产部、技术部、车间对庆大霉素普鲁卡维B12颗粒的溶化性、琥乙红霉素原料效价难题进行技术攻关,并取得了较好结果。每年主持开展公司GMP自检工作,制定验证总计划,根据验证总计划组织开展设备、设备清洁、产品工艺、公用系统等再验证工作;主持完成了2005年大、小容量注射剂车间GMP复认证工作,通过了国家药监局的GMP现在检查,于2005年12月取得了GMP证书;主持完成了2008年综合制剂车间(胶囊、片剂、颗粒剂、糖浆剂)和三个原料药GMP复认证工作,并于2009年2月取得了GMP证书;主持完成了2010年注射剂制剂车间(小容量注射剂和大容量注射剂)GMP复认证工作,并于2011年1月取得了GMP证书;主持完成了相关品种的标签变更、原料药产地变更等注册申请备案工作。主持完成了公司大小容量注射液工艺核查工作,整理编写了核查资料并顺利通过了省、市药监局的现场核查。主持完成了甘草酸二铵注射液药学质量研究方面的工作,并完成了资料的编写工作,并取得了生产批件;主持完成了盐酸阿扎司琼原料及其注射液的质量研究工作,整理编写了申报资料;主持完成了草酸艾司西酞普兰及其片剂的质量研究工作,整理编写了申报资料,已进入资料补充价段。主持完成了2013年注射剂车间(大、小容量注射剂)新版GMP认证工作,于2014年5月取得了新版GMP证书;主持完成了2015年综合制剂车间(胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂)新版GMP认证工作,于2015年9月取得了新GMP证书;主持完成了2015年药品生许可证换证工作;主持完成了草酸艾司西酞普兰原料药增加生产范围许可,主持草酸艾司西酞普兰原料及片剂现场核查及GMP认证工作;主持完成了帕米膦酸二钠、氟马西尼原料药新版GMP认证工作,于2016年9月取得了新GMP证书。主持完成了公司产品注册工艺现场核查、产品变更补充申请、无菌培养基模拟灌装现场核查。
在工作之余,本人努力学习国际、国内先进的医药科学技术,不断地提高自己业务能力和学术水平,总结工作经验,先后在国家级刊物及省级刊物发表过文章-《复方氨酚烷胺片薄膜包衣工艺及抗潮性考察》、《强力枇杷露质量鉴别改进》、《镇咳宁口服液中麻黄碱含量测定方法探讨》、《肝炎宁Ⅱ号颗粒剂的研制与临床应用》。2002年—2004年,参加了浙江大学药学院在职员工申请药学硕士学位研究生学习,并取得了结业证书?!?/td>
【培训经历】
1997-2执业药师证
【教育背景】
1987-9 ~ 1991-7本科药学浙江大学药学院
专业课程有药剂学、药理学、药物化学、药物分析、生物学、生药学等。
2000-9 ~ 2002-7本科药学浙江大学药学院
专业课程有制剂学、控释制剂、药物化学、药理学、生物工程等,研究生课程班结业。
【技能专长】
本人主要优势是熟悉制药公司各个部门的管理及操作,深谙中成药制剂、中药提取、中药提取原料药、化学药制剂及化学原料药的GMP认证、质量管理、产品开发、生产管理的各个环节,懂技术会管理,具有较强的沟通协调能力,对药品注册法规、GMP法规有较深的理解,能够与上级药品管理部门进行及时的沟通,协调解决注册、GMP认证等相关事务,完全能够胜任药厂的高级管理工作。
  
用户名: 密码:  门兴对多特蒙德
  
注:非本网站正式会员请先 注册企业会员,审核并开通后方可查看联系方式。
药工作网客户电话:0755-86381010    传真:0755-86586040     E-mail:[email protected]