门兴对多特蒙德     任** 的简历 (编号:J00086922 )
    最后更新简历时间:2020/01/31


English Resume

【基本信息】
姓名: 任**  性别:   年龄: 45 
出生日期: 1975-9-18  婚姻状况: 已婚  身高: 165CM  
毕业时间: 1999-7  最高学位: 本科  工作年限: 10年以上  
英语水平: 一般(其他)  第二外语:    计算机能力: 熟练 
目前所在地: 浙江省 杭州市  户口所在地: 安徽省 宿州市 
意向地区: 浙江省  期望月薪: 15000RMB以上  
意向岗位: 质量部经理、质量总监   求职状态: 想换份工作  
【联系方式】
  注:本网站正式会员可登陆查看;非正式会员,请先注册企业会员,审核并开通权限后方可查看联系方式。 
【工作经验】
2000-3 ~ 2006-10质量管理部主管 上海运佳黄埔制药有限公司 
2000年2月——2002年11月质量管理部车间专职QA(负责生产现场跟班检查,中间产品和成品的取样,批生产纪录的初审核,清场合格证的发放,现场监控纪录的填写,环境的监控和质量控制点的监督检查,生产物料复核等。)
2002年12月——2004年7月质量管理部QA主管(负责部分物料、中间产品、成品质量标准的起草,本部门SOP、SMP文件的起草、物料合格证发放、不合格品及退货产品处理、文件管理、GMP自检、对本部门员工的培训、生产现场SOP和SMP执行情况的监督检查、批生产记录审核、用户用药咨询和投诉处理,部分验证、环境监控等。)
2004年7月_2006年10月质量控制主管(QC):(主要负责产品分样,留样观察和成品稳定性试验考察,部分原辅料、中间产品、成品的化验分析,留样产品观察,对理化分析和部分一般仪器的使用指导,对检验员GMP的培训,各产品检验规程的修定,试剂的管理,部门GMP的检查及日常工作安排等)。
在做质量管理部QA主管期间,经过各个部门的协调和努力工作,2003年底本公司(溶液剂、膏霜剂、酊剂、颗粒剂、散剂、滴鼻剂、滴眼剂、搽剂和洗剂)近40个品种的药品一次性顺利通过国家GMP检查组的检查认证?!?/td>
2006-11 ~ 2011-9质量管理部经理(质量管理机构负责人) 苏州康民医药有限公司 
、组织实施GSP内部评审。
2、首营企业和首营品种及客商的审核。
3、建立药品质量档案,管理药品的验收和养护。
4、指导并监督药品购进、储存、销售和运输等环节的质量工作。
5、药品质量信息和质量查询管理;药品投诉和质量事故的调查处理及报告;不合格药品的审核及处理。
6、协助开展药品质量管理的教育和培训,对部门人员对考核等。
在管理期间无大的药品质量事故的发生、保证了药品从采购到销售的各个环节都依照GSP要求去执行,顺利地完成了公司新物流中心仓库地址的变更,并按照要求顺利地完成了《药品经营许可证》的换发及《GSP认证证书》的第二次更换。公司营业执照的经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、肽类激素、蛋白通化制剂、精神药品(限二类)、医疗器械一、二、三类、保健食品、化妆品、卫生用品、消毒产品、食品等。 公司仓库面积近12000平方米是大型的现代物流配送企业。(地区基药配送企业)
 
2011-10 ~ 2014-3质量管理部经理、质量总监 浙江药通医药有限公司 
2011.11-2012.11质量管理部经理(质量管理机构负责人):主要负责
1、公司GSP质量体系的管理。
2、《药品经营许可证》和《GSP认证证书》的第二次换证工作。
3、本部门职责和对部门相关岗位员工职责的考核工作。
4、对首次取得《药品经营许可证》和《GSP认证证书》后,公司在最近三年经营过程中做的不完善的地方进行修补和重新整理(硬件和软件资料及系统)。已取得新的《药品经营许可证》和《GSP认证证书》。负责公司《医疗器械经营企业许可证》(二类、三类)的办理,并已取得该经营许可证。
5、与省、市、区食品药品监督管理局外联工作。
6、药品购进记录上传到省局及温湿度在线监控数据上传到省局的监管,电子监管码上传到药监局的检查。
(公司营业执照经营范围是:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、一、二、三类医疗器械、保健食品、食品。。。。。。)
2012.11- 质量副总经理 (质量负责人):主要负责
1、参与公司重大经营决策,主持公司质量管理体系建设,全面抓好公司质量管理工作,组织制定和修订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、协助总经理做好质量管理系统网络的完善,制定质量方针和目标,进行质量职能分配,推进质量体系运行,实施管理改进,组织质量管理体系的内审。
3、定期召开公司质量分析研究专题会议,检查质量目标的计划执行情况,分析存在的问题,提出解决措施。
4、组织公司领导干部和员工学习相关的法律法规和质量管理制度,抓好培训工作。
5、定期组织对供货商的质量体系评审,收集和分析客户对公司质量服务的建议和意见,改进质量管理工作。
6、组织协调处理好质量事故及客户的投诉。
7、负责计算机系统操作权限的审核及质量控制功能的设定。
8、关注药监系统、质监系统、卫生系统、商务系统的与经营药品相关的政策信息。
9、在公司内部对有质量问题的产品行使否决权。
10、组织许可证和GSP申领、换证和变更系列认证工作;
11、负责公司ISO9001和ISO13485质量体系的认证。
 
2014-3 ~ 至今 质量副总经理 浙江九康医药有限公司 
新医药公司的筹建的总负责人(按照新版GSP和浙江省开办药品批发企业验收实施细则),从仓库的选择、现代物流设施设备供应商的选择、软件系统的选择、仓库的装修、人员的招聘、组织架构的建立及质量管理体系文件的制定和培训等。2014.7月份顺利通过省局筹建许可。2015年初一次性取得《药品经营许可证》证书和gsp认证证书。主要负责质管、储运、信息管理部门的技术和管理工作,协调财务,行政,采购,销售等部门工作,同时监督和考核各部门岗位人员按照法律法规及gsp的制度和流程工作。2018.11月顺利完成仓库面积核减等换证工作。主要工作内容有1、在总经理的直接领导下,分管质量管理、储存运输、计算机信息管理部门的工作。
2、组织公司贯彻执行国家有关药品管理法律、法规和行政规章制度。
3、组织公司质量方针和目标的制定、实施和检查考核。
4、根据质量方针和目标,组织建立和完善质量管理体系,并对质量管理体系运行进行有效检测、分析和改进确保其有效运行。
5、组织年度及关键要素发生变化时的质量管理体系内审。
6、负责重大药品质量事故的调查、处理及报告,当经营管理和质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正预防措施。
7、组织并负责《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》认证相关工作,负责上级药监部门的检查和整改。
8、对质量管理部门的工作进行指导和督促,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退回、出库运输过程中的质量管理工作,协调质量工作的对外业务联系。
9、审核质量管理体系文件,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
10、负责对首营企业、销售客户和首营品种的审批。
11、负责库存药品月度的盘点。
12、组织验证并对验证方案和验证报告的审批。
13、组织公司质量风险的评审。
14、组织被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
15、负责储运部门货物损溢的审批。
16、负责省局温湿度系统问题的处理及药品的购进和基础信息系统维护的上报。
17、负责计量器具的年度计量。
18、组织并负责公司质管、储运部门的体检?!?/td>
【培训经历】
2005-12执业药师资格证书
每年的执业药师继续教育;江苏省、浙江省质量管理上岗证书;GMP及医疗器械知识竞赛获奖证书。
2018-8药学中级职称
【教育背景】
1993-9 ~ 1996-7大专临床医学安徽医科大学
医学、药学专业知识。
1996-9 ~ 1999-7本科药学安徽医科大学成人教育学院
医学、药学专业知识。
【技能专长】
本人能够严格按照药品相关的法律、法规和规章制度做好质量管理工作。在药品GMP和GSP资料编写、审核、申报、在现场检查认证方面、在《药品经营许可证》和《GSP认证》证书等证件换证方面、在GSP质量体系的管理方面有丰富的工作经验。为在职公司的中高层管理和技术的骨干人员。
  
用户名: 密码:  门兴对多特蒙德
  
注:非本网站正式会员请先 注册企业会员,审核并开通后方可查看联系方式。
药工作网客户电话:0755-86381010    传真:0755-86586040     E-mail:[email protected]