门兴对多特蒙德     伍** 的简历 (编号:J00095190 )
    最后更新简历时间:2019/12/31


English Resume

【基本信息】
姓名: 伍**  性别:   年龄: 34 
出生日期: 1986-4-20  婚姻状况: 已婚  身高: 162CM  
毕业时间: 2013-7  最高学位: 硕士  工作年限: 5年以上  
英语水平: 熟练(CET-6)  第二外语:    计算机能力: 熟练 
目前所在地: 江苏省 盐城市  户口所在地: 江苏省 盐城市 
意向地区: 江苏省  期望月薪: 面议  
意向岗位: 化学制药研发类   求职状态: 急于找工作  
【联系方式】
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【工作经验】
2013-8 ~ 2016-8药物分析人员 江苏省康缘药业股份有限公司 
1、担任项目分析负责人,带领2-3人的团队独立开展分析方法的开发、验证、稳定性等质量研究;
2、制定项目质量研究工作计划表,按计划执行。
3、起草或者分析试验方案和报告,并指导组员开展相关的工作;
4、配合合成制剂等其他部门的研发工作,给予一定的技术支持;
5、解决分析研发过程中的一些简单的技术问题,开展异常调查。
6、制定质量标准草案,确认关键指标。负责项目的技术资料、实验过程、图谱、原始数据的记录、整理、归档工作。
7、制定自制对照品的标定计划。
8、完成各方法验证报告及评估。
9、质量研究资料和CTD资料撰写; 
2016-10 ~ 至今 分析部负责人 福建金山制药股份有限公司 
1.负责完成化学药品的质量研究及编写和审核注册申报资料以及原始记录;
2.负责部门专业技术培训,指导项目负责人开展工作。
3.指导并带领各项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难。
4.负责解决新药研发过程中遇到的技术难点,参与外委项目交接的技术审核工作,解决所遇到的技术问题。
5.负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。
6.负责对对外的委托检验和技术服务工作进行技术把关。
7.负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。
8.执行项目计划管理,及时反应进度情况。保证按计划进行?!?/td>
【培训经历】
2016-8主管药师
2014-5药师证
【教育背景】
2010-9 ~ 2013-7硕士药物分析学福建医科大学
1.完成专业课程学习。
2.福建省药检所完成毕业课题-β受体激动剂类非法添加物的检测研究。
3.完成省所一些抽检样品及送检样品检测。
4.协助完成一些药企质量标准复核工作。
【技能专长】
1.能够独立完成化学药品的质量研究,能够独立编写和审核注册申报资料以及原始记录;
2.熟悉药品开发有关指导原则,能独立设计实验方案及实施撰写有关CTD文件
3.能够熟练查阅相关专业英文文献,有较强的分析能力和实际操作能力;
4.熟练掌握紫外、红外、液相、气相,气质联用,液质联用等仪器的操作及故障排除维护等;

  
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